Farmaceutske pumpe

Farmaceutske pumpe

KONTAKTIRAJTE NAS +385 51 305 730

Ova serija pumpi razvijena je u suradnji s jednim od vodećih svjetskih dobavljača na biotehnološkom tržištu. Služi biotehnološkoj i farmaceutskoj industriji u brojnim primjenama. Naša jedinstvena higijenska PTFE ili PP pumpa odobrena od USP-a (Farmakopeja Sjedinjenih Američkih Država), ima sve mokre dijelove od materijala s certifikatom USP klase VI.

Jednostavnost. Kućište pumpe sa samo tri dijela čini izuzetno lakim za održavanje.

Vrhunska završna obrada. Visoka završna obrada i higijenski odobreni materijali.

Ova serija pumpi razvijena je u suradnji s jednim od vodećih svjetskih dobavljača na biotehnološkom tržištu. Služi biotehnološkoj i farmaceutskoj industriji u brojnim primjenama. Naša jedinstvena higijenska PTFE ili PP pumpa odobrena od USP-a (Farmakopeja Sjedinjenih Američkih Država), ima sve mokre dijelove od materijala s certifikatom USP klase VI.

Jednostavnost. Kućište pumpe sa samo tri dijela čini izuzetno lakim za održavanje.

Vrhunska završna obrada. Visoka završna obrada i higijenski odobreni materijali.

Dimenzije
Model Maksimalni kapacitet
(l/min)
Priključci
BSP inv.
T53 60 3/4″
T103 125 1″
T203 330 1 1/2″
T403 570 2″
Certifikati
USP VI odobreni materijali

Američka farmakopejska konvencija (USP) klase I do VI definira kako plastični ili gumeni materijali mogu biti izloženi ljudskom tkivu. Klasa VI zahtijeva najstroža ispitivanja i takvi se materijali mogu koristiti na primjer u implantatima.

fda

FDA §21 CFR 177 materijala
FDA (Američka agencija za hranu i lijekove) §21 CFR 177 navodi polimere, npr. gume i plastične materijale koji su odobreni za opremu u kontaktu s prehrambenim proizvodima.

EN 10204

EN 10204 sljedivost materijala
Norma EN 10204 daje vam popis za provjeru i sljedivost materijala korištenih u opremi. 2.1 je opća izjava o usklađenosti sa specifikacijama materijala, dok 3.1 pruža specifične evidencije sve do serije u čeličani (obično samo na metalima u kontaktu s proizvodom).

EN 10204

Uredba EC 1935/2004
Ovaj EU propis primjenjuje se na sve materijale koji dolaze u dodir s hranom, npr. metale, plastiku i gumene materijale. Zahtijeva da su ti materijali sigurni, označeni simbolom čaše i vilice, sljedivi kroz proizvodni lanac (prema gornjem EN 10204) i da su proizvedeni u skladu s dobrom proizvođačkom praksom (GMP).

ce-logo

CE usklađenost
Proizvod klasificiran kao strojevi koji nosi oznaku CE ispunjava bitne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve EC Direktive o strojevima 2006/42/EEC.

ce-atex

ATEX Direktiva 94/9/EC
Oprema namijenjena i odobrena za siguran rad u potencijalno eksplozivnim atmosferama. Oprema je podijeljena u glavne skupine, kategorije, skupine uređaja i temperaturne klase kako bi se definirala njezina prikladnost u stvarnoj zoni.

  • Dimenzije

  • Certifikati

Model Maksimalni kapacitet
(l/min)
Priključci
BSP inv.
T53 60 3/4″
T103 125 1″
T203 330 1 1/2″
T403 570 2″

Krivulje performansi